Как принимать омепразол при рефлюкс эзофагите

Как принимать омепразол при рефлюкс эзофагите

193 пациента, у которых отсутствовали симптомы заболевания и была достигнута ремиссия через 4 или 8 недель лечения омепразолом, были рандомизированы двойным слепым образом на применение омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки (n = 60 поддающихся оценке) или в дозе 20 мг один раз в сутки (n = 68), или плацебо (n = 62) в течение одного года или возникновения рецидива с наличием симптомов. Лечение омепразолом в обеих дозах было эффективнее плацебо, с позиции предотвращения развития рецидива с наличием симптомов (р < 0,001) и эндоскопически верифицированного рецидива (р < 0,001). Через 12 месяцев частота эндоскопической ремиссии: 50% ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки, 74% ― при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки, и 14% ― при применении плацебо. Через 12 месяцев частота симптоматичной ремиссии составила: 77% ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки, 83% ― при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки, и 34% ― при применении плацебо. Применение омепразола в обеих дозах (10 и 20 мг) один раз в сутки эффективно увеличивало продолжительность ремиссии рефлюкс-эзофагита. Доза 10 мг может быть начальной терапевтической дозой. Наличие связи между дозой и ответом свидетельствует, что доза 20 мг один раз в сутки может быть эффективной у пациентов, у которых доза 10 мг является недостаточно оптимальной.


Омепразол 20 мг один раз в сутки является эффективным препаратом, применяемым при долгосрочном лечении рефлюкс-эзофагита.1,2 Рациональное лечение должно сопровождаться минимальной экспозицией препарата, обеспечивая при этом максимальную эффективность для большинства пациентов3. Поэтому возникли предпосылки к исследованию применения омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки с целью профилактики развития рецидива рефлюкс-эзофагита по сравнению со стандартной дозой (20 мг). Предварительно были выполнены краткосрочные (6 месяцев) исследования применения омепразола в дозе 10 мг, результаты которых свидетельствуют, что препарат может быть эффективным в качестве профилактического средства рецидива рефлюкс-эзофагита, хотя оценка его эффективности базировалась исключительно на эндоскопических критериях4-5.

В данном исследовании выясняли, является ли омепразол в дозе 10 мг один раз в сутки эффективным в режиме долгосрочного лечения рефлюкс-эзофагита (в течение одного года) по сравнению с омепразолом в дозе 20 мг один раз в сутки и плацебо, в отношении эндоскопического рецидива и рецидива с наличием симптомов.


Методы

Дизайн исследования

В исследовании принимали участие 193 пациента. У всех ранее было достигнуто заживление рефлюкс-эзофагита и исчезновение симптомов заболевания на фоне терапии омепразолом 20 мг один раз в сутки в течение от 4 до 8 недель. Пациенты были рандомизированы двойным слепым методом на применение в течение одного года омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки, в дозе 20 мг один раз в сутки и плацебо. Эндоскопическое исследование проводилось через 3 месяца, после завершения лечения и при возникновении симптомов рецидива.



 

Омепразол 10 мг

Омепразол 20 мг

Плацебо

Демографические характеристики

Пациенты (n)

60

68

62

Пол (мужчины : женщины)

44:16

48:20

48:14

Возраст (г)

53 (15)

53 (14)

53 (15)

Масса тела (кг)

78 (13)

76 (14) (n=67)

80 (11) (n=61)

Рост (см)

170 (11) (n=59)

171 (9) (n=67)

172 (8)

Курильщики (%)

25

22

19

Пьющие (%)

67

71

86

Анамнез эзофагита

Годы с момента впервые установленного диагноза эзофагита

1 • 2 (2 • 6) (n = 52)

1 • 7 (4 • 3) (n = 55)

1 • 2 (2 • 3) (n = 56)

Анамнез симптомов

 

 

 

Оценка непосредственно перед наиболее недавним лечением, направленным на заживление эзофагита

Изжога (%)

98

94

95

Регургитация (%)

77

72

71

Дисфагия (%)

37

35

32

Одинофагия (%)

25

27

29

Режим лечения, направленного на заживление эзофагита в наиболее недавнем эпизоде*

Омепразол 20 мг (%)

73

59

60

Омепразол 20/20 мг (%)

8

13

16

Омепразол 20/40 мг (%)

18

28

24

При визитах пациентов в клинику (каждые 3 месяца) фиксировали симптомы: (общее самочувствие, изжога, регургитация, дисфагия), которые оценивали по 4-бальной шкале (0 = отсутствие симптомов, 1 = симптомы легкой степени тяжести, 2 = симптомы средней степени тяжести, 3 = симптомы тяжелой степени тяжести).


В течение первых трех месяцев исследования пациенты ежедневно заполняли дневник, где фиксировали тяжесть симптомов, возникающих днем и ночью, и количество принятых таблеток. Первичной конечной точкой для данных, полученных с помощью дневника, было отсутствие симптомов в течение суток. Эндоскопический рецидив был определен как рецидив эзофагита 2-4 степени (см. табл. 2). Выявление эзофагита 2-4 степени при эндоскопическом исследовании при отсутствии симптомов или наличии симптомов легкой степени тяжести считалось бессимптомным рецидивом. Рецидив с наличием симптомов был определен как рецидив гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с симптомами средней или тяжелой степени тяжести.

Пациенты

Основными критериями включения пациентов в исследование были: возраст 18-80 лет, наличие симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в течение минимум трех месяцев, и рефлюкс-эзофагит 2-4 степени, подтвержденный при эндоскопическом исследовании (табл. 2). Основными критериями исключения были: варикозное расширение вен пищевода или стриктура пищевода, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, септическая язва, хирургическое вмешательство на органах желудочно-кишечного тракта или ваготомия в анамнезе.



 

Омепразол 10 мг

Омепразол 20 мг

Плацебо 

Пациенты (n) с эзофагитом каждой степени тяжести

0 степень

0

0

0

1 степень

0

0

0

2 степень (%)

43 (72)

44 (65)

42 (68)

3 степень (%)

14 (230)

22 (32)

15 (24)

4 степень (%)

3 (5)

2 (3)

5 (8)

Линейная протяженность эзофагита (см)

4 • 5 (2 •3))

4 • 7 (2 • 1)) (n=67)

4 •4 (2 • 2))

Стриктуры, проходимые с помощью эндоскопа, применяемого у взрослых (%)

4/60 (7)

8/68 (12)

4/62 (7)

Эндоскопические признаки пищевода Барретта (%)

5/60 (8)

1/68 (2)

5/62 (8)

При включении в исследование у каждого пациента, после начального лечения омепразолом, было подтверждено заживление эзофагита (0 степень при эндоскопии) и отсутствие симптомов (0 степень по данным общей оценки). Из данного исследования пациенты преждевременно исключались в случае: (а) рецидива симптомов средней или тяжелой степени, и требовавших, по мнению врача, применения следующего курса терапии омепразолом; (b) эрозивного эзофагита (2-4 степени), выявленного при эндоскопическом исследовании через 3 месяца. Все пациенты предоставили письменное информированное согласие на участие в исследовании, которое было одобрено этическим комитетом в каждом лечебном учреждении.

Статистический анализ

По результатам первичного анализа частота эндоскопической ремиссии через 12 месяцев лечения омепразолом в дозе 10 мг один раз в сутки и плацебо была сравнимой.

Частота эндоскопической и симптоматичной ремиссии с 95% доверительными интервалами определялась с помощью анализа по таблице вероятности дожития. В добавление к полному анализу данных за 12 месяцев, было важным произвести анализ первых трех месяцев.


Было выполнено дополнительное сравнение (χ2 тесты) частоты ремиссии (подход к всем леченным пациентам, со знаменателями 60, 10 мг омепразола; 68, 20 мг омепразола, плацебо), хотя считается, что данный анализ может недооценивать истинное количество пациентов с ремиссией.

Был выполнен логистический анализ с целью выявления возможных факторов-предикторов уменьшения риска рецидива: ковариантами были продолжительность наиболее недавнего эпизода рефлюкс-эзофагита; эндоскопическая степень эзофагита или степень тяжести симптомов в целом на момент включения в исследование.

На основании данных из дневников (процент пациентов, сообщивших о симптомах в дневное и ночное время) были построены графики. Эти данные представлены кумулятивно в виде среднего числа таких дней на пациента; и с помощью χ2 теста было выполнено сравнение между двумя группами. Значения представлены в виде среднего стандартного отклонения.

Результаты

193 пациента были рандомизированы на лечение омепразолом 10 мг один раз в сутки (n = 61), омепразолом 20 мг один раз в сутки (n = 69) или плацебо (n = 63). Наблюдение было утеряно за тремя пациентами (один из группы омепразола 10 мг, один из группы омепразола 20 мг, один из группы плацебо), ввиду отсутствия данных об эффективности лечения. Эти пациенты были исключены из анализа. На момент рандомизации в исследование между группами не было существенных различий в демографических характеристиках, анамнезе эзофагита и результатах эндоскопического исследования (табл. 1 и 2).


Обследование при клинических визитах

Эндоскопический рецидив: от одного до трех месяцев

Через 3 месяца частота эндоскопической ремиссии по таблице вероятности дожития (количество пациентов без эзофагита ≥2 степени, рис. 1) составила: 79% (95% доверительный интервал от 69% до 90%) (68% на основании всех леченых пациентов) ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 89% (от 81% до 97%) (76%) — при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки; 41% (от 28% до 53%) (23%) — приприменении плацебо (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг — разница не достоверна; каждая р < 0,0001 по сравнению с плацебо, рис. 2).

Как принимать омепразол при рефлюкс эзофагите

При визите в клинику через 3 месяца меньшее количество пациентов, получавших омепразол в дозе 10 и 20 мг, были классифицированы, как имеющие бессимптомный эндоскопический рецидив по сравнению с группой плацебо [8 из 47 (17%) пациентов с симптоматической ремиссией в группе терапии омепразолом 10 мг; 7 из 58 (12%) ― в группе терапии омепразолом 20 мг, разница между данными группами не достоверна, каждое р < 0,001 по сравнению с 18 из 30 (60%) ― в группе плацебо]. Из пациентов с бессимптомным рецидивом, 4 из 7 больных получали омепразол в дозе 20 мг, и 12 из 18 больных получали плацебо. Отмечалась связь между рецидивом и симптомами легкой степени тяжести.


Как принимать омепразол при рефлюкс эзофагите

Эндоскопический рецидив: от одного до 12 месяцев

Через 12 месяцев частота эндоскопической ремиссии по таблице вероятности дожития составила: 50% (95% доверительный интервал от 34% до 66%) (50% на основании всех леченых пациентов) ―приприменении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 74% (от 62% до 86%) (68%) — приприменении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки; и 14% (от 2% до 26%) (10%) ― при применении плацебо (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг — разница не достоверна; каждая р < 0,0001 по сравнению с плацебо, рис. 2).

Через один год количество пациентов без симптомов, но с эндоскопическим рецидивом, было сопоставимым в обеих группах терапии омепразолом, хотя статистическое сравнение с группой плацебо было невозможным в связи с небольшим количеством пациентов с симптоматической ремиссией в группе плацебо [5 из 28 (18%) не имели симптомов в группе терапии омепразолом в дозе 10 мг, 3 из 39 (8%) в группе терапии омепразолом в дозе 20 мг, разница между данными группами не достоверна; 3 из 5 (60%) в группе плацебо]. Из пациентов с бессимптомным рецидивом: 2 из 5 больных получали омепразол в дозе 10 мг, 1 из 3 получал омепразол в дозе 20 мг, и 1 из 3 получал плацебо. Отмечалась связь между рецидивом и симптомами легкой степени тяжести.

Рецидив с наличием симптомов: от одного до трех месяцев

Через 3 месяца частота симптоматической ремиссии по таблице вероятности дожития (количество пациентов без симптомов или с симптомами легкой степени тяжести, рис. 3) составила: 91% (от 84% до 99%) (78% на основании всех леченых пациентов) ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 94% (от 88% до 100%) (85%) ― при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки; и 63% (от 55% до 76%) (48%) ― при применении плацебо (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг — разница не достоверна; каждая р < 0,001 по сравнению с плацебо, рис. 4).

Как принимать омепразол при рефлюкс эзофагите

Рецидив с наличием симптомов: от одного до 12 месяцев

Через 12 месяцев частота симптоматической ремиссии по таблице вероятности дожития (количество пациентов без симптомов или с симптомами легкой степени тяжести, рис. 3) составила: 77% (от 64% до 89%) (78% на основании всех леченых пациентов) ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 83% (от 73% до 93%) (82%) ― при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки; и 34% (от 16% до 52%) (45%) ― при применении плацебо (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг — разница не достоверна; каждая р < 0,0001 по сравнению с плацебо, рис. 4).

Как принимать омепразол при рефлюкс эзофагите

Логистический анализ

Определяющими факторами уменьшения вероятности эндоскопического рецидива были: лечение (омепразол 20 мг > омепразол 10 мг > плацебо; р < 0,0001) и длительность лечения, необходимая для достижения эндоскопической и симптоматической ремиссии (4 или 8 недель, р < 0,01); при этом наибольшая вероятность достижения устойчивой ремиссии ассоциировалась с долговременным применением омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки.

Факторами, которые в наибольшей степени прогнозировали уменьшение риска симптоматического рецидива, были: лечение (омепразол 20 мг > омепразол 10 мг > плацебо; р < 0,0001) и общая степень симптомов на момент включения в проведенное ранее исследование заживления рефлюкс-эзофагита (р < 0,05). При этом наибольшая вероятность достижения устойчивой ремиссии ассоциировалась с долговременным применением омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки, и наличие симптомов легкой степени тяжести с предшествующим эпизодом рефлюкс-эзофагита.

Время «выживания» в исследовании

Интервал между рандомизацией и преждевременным прекращением лечения или завершением лечения был более длительным в группах лечения омепразолом, чем в группе плацебо (247 дней — группа 10 мг; 263 дня — группа 20 мг; разница между данными группами не достоверна; каждая р < 0,001 по сравнению с 113 днями в группе плацебо).

Симптомы, записанные врачом

Через 3 месяца 35 (58%) пациентов (67% от пациентов, для которых имелись данные) ― при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 47 [69% (78%)] ― при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки, и 17 [27% (42%)] — при применении плацебо полностью не имели симптомов (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг — разница не достоверна; каждая р < 0,001 по сравнению с плацебо).

Количество пациентов, сообщивших об отсутствии симптомов на момент завершения исследования, составило 32 [53% (56%)] — при применении омепразола в дозе 10 мг один раз в сутки; 46 [68% (71%)] — при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки; 14 [23% (24%)] — при применении плацебо (группа 10 мг по сравнению с группой 20 мг — разница не достоверна; каждая р < 0,001 по сравнению с плацебо).

В табл. 3 представлено количество пациентов, у которых отсутствовали специфические симптомы через 3 месяца лечения и на момент завершения исследования.

 

Омепразол 10 мг

Омепразол 20 мг

Плацебо 

Изжога

3 месяц (%)

40 (67 (77))†

51 (75 (85))‡

18 (29 (44))

Окончание исследования (%)

34 (57 (61))†

51 (75 (85))‡

13 (21 (22))

Регургитация

3 месяц (%)

43 (72 (83))*

56 (82 (93))‡

26 (42 (63))

Окончание исследования (%)

39 (65 (70))‡

55 (81 (85))‡

18 (29 (32))

Дисфагия

3 месяц (%)

48 (80 (94))

59 (87 (100))*

38 (61 (95))

Окончание исследования (%)

52 (87 (95))

64 (94 (98))

50 (81 (86))

Одинофагия

3 месяц (%)

52 (87 (100))*

59 (87 (98))*

40 (65 (98))

Окончание исследования (%)

54 (90 (96))

60 (88 (92))

49 (79 (84))

Оценка данных дневников пациентов: от одного до трех месяцев

Пациенты, принимавшие омепразол, имели большее количество бессимптомных дней, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (рис. 5). Кумулятивно, через 3 месяца в среднем у каждого пациента отмечалось 63 таких дня в группе лечения омепразолом в дозе 10 мг, и 65 дней в группе лечения омепразолом в дозе 20 мг, по сравнению с 45 днями в группе плацебо (разница не достоверна по сравнению между группами лечения омепразолом 10 и 20 мг, каждая р < 0,01 по сравнению с плацебо).

Как принимать омепразол при рефлюкс эзофагите

Переносимость

В течение исследования было сообщено о 91 побочном явлении, 33 у 19 из 61 пациентов, получавших омепразол 10 мг один раз сутки; 42 у 25 из 69 пациентов, получавших омепразол 20 мг один раз в сутки; и 16 у 13 из 63 пациентов, получавших плацебо. Наибольшее количество побочных явлений было зарегистрировано со стороны желудочно-кишечного тракта (13 ― в группе терапии омепразолом 10 мг; 12 ― 20 мг в группе терапии омепразолом 20 мг; 9 ― в группе плацебо). Чаще всего наблюдали диарею и рвоту. Со стороны сердечно-сосудистой системы (10 ― в группе терапии омепразолом 10 мг; 4 ― в группе терапии омепразолом 20 мг; 0 ― плацебо), чаще всего отмечали стенокардию. Со стороны мышечно-скелетной системы (2 ― в группе терапии омепразолом 10 мг; 4 ― в группе терапии омепразолом 20 мг; 3 ― плацебо) ― боль в суставах.

В целом, характер и частота побочных явлений были сравнимы в группах лечения. В отношении побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, таковые были сообщены у 6 пациентов, получавших омепразол в дозе 10 мг (10 побочных явлений/один случай преждевременного прекращения лечения), у 3-х больных, получавших омепразол в дозе 20 мг (4/0), и не были зарегистрированы в группе плацебо. Наиболее частыми (8 из 140) были сообщения о стенокардии. Все случаи ассоциировались с предшествующей (до исследования) сердечно-сосудистой дисфункцией, например, инфарктом миокарда, артериальной гипертензией, стенокардией. Не было обнаружено связи между дозой омепразола и частотой побочных явлений со стороны системы кровообращения. Побочные явления у пациентов, получавших плацебо, не были зарегистрированы.

Обсуждение

Целями продолжительного лечения рефлюкс-эзофагита являются:

  • во-первых, устойчивое ослабление симптомов, вплоть до полного исчезновения;
  • во-вторых, продолжительная симптоматическая и эндоскопическая ремиссия.

Для каждой из указанных целей частота достижения эффективности лечения была сопоставимой у пациентов, получавших омепразол в дозе 10 мг один раз в сутки и в дозе 20 мг один раз в сутки. При этом омепразол в обеих дозах был эффективнее плацебо.

Применение омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки обеспечивало достижение эндоскопической ремиссии через 1 год у 74% пациентов, что сопоставимо с ранее опубликованными данными при применении этой схемы лечения (89%1; 50%2). Несмотря на сопоставимость по эффективности в предотвращении верифицированных симптоматического и эндоскопического рецидивов, согласно статистическим терминам между двумя схемами применения омепразола, отмечалось численное превосходство при применении омепразола в дозе 20 мг. Эта тенденция свидетельствовала о клинически значимом различии между режимами терапии. Омепразол в дозе 10 мг может быть применен в качестве начальной терапии. При отсутствии эффекта, следует переходить на стандартную (20 мг) дозировку омепразола.

Клиническая эффективность омепразола в дозе 10 мг в данном исследовании превышает ожидаемую, базирующуюся на результатах клинических исследований8-10. Мы считаем, что это расхождение может быть объяснено тем фактом, что во многих ранних исследованиях участвовали здоровые добровольцы, а не пациенты8-9. Недавно было показано, что супрессия кислотности, достигаемая с помощью омепразола в дозе 10 мг, является достаточной для обеспечения заживления язвы двенадцатиперстной кишки у большинства пациентов10. Тем не менее, в поиске факторов-предикторов эффективности омепразола 10 мг видится нецелесообразным экстраполировать данные, полученные при лечении одного заболевания (активная язва двенадцатиперстной кишки) на другое заболевание (неактивный рефлюкс-эзофагит).

Клинические исследования направлены на изучение конечных точек, которые являются стандартной оценкой пациентов в рамках системы здравоохранения. Исходная оценка рецидива и решение о клиническом вмешательстве при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни осуществляется рутинным образом на основании наличия/отсутствия симптомов заболевания. Эта практика полностью подтверждается первыми тремя месяцами терапии, что доказано в настоящем исследовании. Эндоскопия проводилась через 3 месяца с целью определения сохранения у пациентов состояния неактивного эзофагита. Кроме того, учитывался тот факт, что почти у одной трети части пациентов, рандомизированных в группу плацебо (хотя и при отсутствии причиняющих беспокойство симптомов), был выявлен эрозивный эзофагит.

Эрозивный эзофагит при отсутствии причиняющих беспокойство симптомов был выявлен у 13% и 10% пациентов, получавших омепразол в дозе 10 мг и 20 мг, соответственно. Это свидетельствует, что продолжительное отсутствие причиняющих беспокойство симптомов является надежным признаком устойчивого эндоскопического заживления у пациентов, получавших омепразол. Результаты подтверждают данные выполненной ранее работы, демонстрирующей положительную связь между уменьшением выраженности симптомов и эндоскопическим заживлением у большинства пациентов, получавших омепразол11.

Отсюда, у пациентов, получающих терапию омепразолом, считается маловероятной необходимость проведения эндоскопии с целью выявления рецидива, что является важным суждением, учитывая современные высокие потребности в проведении эндоскопии, и позволяет уменьшить затраты для системы здравоохранения12.

Рецидив с наличием симптомов, даже легкой степени тяжести, может свидетельствовать о эндоскопическом рецидиве, и таким пациентам необходимо длительное лечение. Более того, в данном исследовании истинный бессимптомный рецидив встречался редко.

Можно поспорить, что только долгосрочное ослабление симптомов является адекватной целью, но при неэффективном лечении остается подозрение на вероятность возникновения высокого процента эндоскопических рецидивов, что может в конечном счете ассоциироваться с осложнениями, включающими формирование стриктуры пищевода или столбчатой метаплазии11.

В клинических исследованиях была продемонстрирована эффективность омепразола не только в предотвращении рецидива эзофагита, но и профилактике стриктуры пищевода13 и в индукции регрессии столбчатой слизистой оболочки при пищеводе Барретта14. В связи с этим, долгосрочное применение омепразола может приводить к уменьшению частоты осложнений гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Было показано, что лечение омепразолом сопровождалось уменьшением вероятности рецидива. Данные о более длительном времени «выживаемости» пациентов (больше чем в 2 раза по сравнению с плацебо), получавших терапию омепразолом, является составным показателем терапевтического преимущества омепразола и его хорошей переносимости.

В представленном исследовании описывается поддерживающая терапия пациентов с симптомами эзофагита. Наличие контрольной группы плацебо позволяет понять естественное течение данного хронического рецидивирующего заболевания. У большинства пациентов, получавших плацебо, возник рецидив в течение трех месяцев после достижения ремиссии, что свидетельствует о необходимости эффективного долгосрочного лечения рефлюкс-эзофагита. Менее тщательно отобранная популяция, чем включенная в данное исследование, будет содержать пациентов с типичными симптомами рефлюкса, но без эзофагита. Пока еще невозможно прогнозировать, каким из этих эндоскопически «негативных» пациентов впоследствии после достижения удовлетворительного результата исходного лечения, будет необходимо лечение. В данном исследовании симптоматический рецидив был интенсивным до исходной степени тяжести эзофагита, в то время как была отмечена позитивная связь между вероятностью рецидива и тяжестью симптома, непосредственно перед лечением.

Таким образом, одним из возможных выводов может быть то, что у пациентов с симптомами гастроэзофагеальной болезни, но без однозначных эндоскопических признаков эзофагита, имеется риск рецидива. В связи с этим такие пациенты являются кандидатами для длительной терапии.

В качестве вывода, омепразол в дозе половинной от стандартной является эффективным в долгосрочном лечении рефлюкс-эзофагита, увеличивая продолжительность ремиссии. Омепразол в дозе 10 мг в сутки может использоваться в качестве начальной или поддерживающей терапии.

C. Male, N. Tootsen, P. Krown, R. Nounford

Литература

  1. Dent J. Australian clinical trials of omeprazole in the management of refiux oesophagitis. Digestion 1990; 47 (suppl 1): 69-71.
  2. Lundell L., Backman L., Ekstrom P., Enander L-K., Falkmer S., Fausa O., et al. Prevention of relapse of reflux oesophagitis after endoscopic healing: the efficacy and safety of omeprazole compared with ranitidine. Scand 7 Gastroenterol 1991; 26: 248-56.
  3. Bate C.M., Richardson PDI. Symptomatic assessment and cost effectiveness of treatments for reflux oesophagitis: comparisons of omeprazole and histamine H2-receptor antagonists. BrJ Med Econ 1992; 2: 37-48.
  4. Isal J.P., Zeitoun P., Barbier P., Cayphas J.P., Carlsson R. Comparison of two dosage regimens of omeprazole —10 mg once daily and 20 mg weekends — as prophylaxis against recurrence of reflux oesophagitis. Gastroenterology 1990; 98: A63.
  5. Laursen I.S., Bondesen S., Hansen J., Sanchez G., Sebelin E., Havelund T., et al. Omeprazole 10mg or 20 mg daily for the prevention of relapse in gastroesophageal reflux disease? A double-blind comparative study. Gastroenterology 1992; 102: A109.
  6. Bate CM, Booth SN, Crowe JP, Hepworth-Jones B, Taylor MD, Richardson PDI. Does 40 mg omeprazole daily offer additional benefit over 20 mg daily in patients requiring more than 4 weeks of treatment for symptomatic reflux oesophagitis? Aliment Pharmacol Ther 1993; 7: 501-8.
  7. Bate CM, Richardson PDI. A one year model for the cost effectiveness of treating reflux oesophagitis. BrJr Med Econ 1992; 2: 5-11.
  8. Hemery P, GalmicheJP, Roze C, IsalJP, Bruley des Varennes S, Lavignolle A, et al. Low dose omeprazole effects on gastric acid secretion in normal man.Gastroenterol Clin Biol 1987; 11: 148-53.
  9. Sharma BK, Walt RP, Pounder RE, De Fa Gomes M, Wood EC, Logan LH. Optimal dose of oral omeprazole for maximal 24 hour decrease of intragastric acidity. Gut 1984; 25: 957-64.
  10. Savarino V, Mela GS, Zentilin P, Cutela P, Mele MR, Vigneri S, et al. Variability in individual response to various doses of omeprazole. Dig Dis Sci 1994; 39: 161-8.
  11. Green JRB. Is there such an entity as mild oesophagitis? European J7ournal of Clinical Research 1993; 4: 29-34.
  12. Bate CM, Richardson PDI. Clinical and economic factors in the selection of drugs for gastroesophageal reflux disease. Pharmaco Economics 1993; 3: 94-9.
  13. Smith PM, Kerr GD, Cockel R, Ross BA, Bate CM, Brown P, et al. A comparison of omeprazole and ranitidine in the prevention of recurrence of benign oesophageal stricture. Gastroenterology 1994; 107: 1312-8.
  14. Gore S, Healey CJ, Sutton R, Eyre-Brook IA, Gear MWL, Shepherd NA, et al. Regression of columnar lined (Barrett’s) oesophagus with continuous omeprazole therapy. Aliment Pharmacol Ther 1993; 7: 623-8.

Источник: medstrana.com

С лекарственным препаратом Омепразол я знакома много лет. Принимаю его курсами при обострении моих проблем с желудком. Использовала Омепразол разных фирм, отечественных и иностранных, в том числе дорогой Омез.

Но в последнее время, а это уже около двух лет, покупаю вполне доступный по цене испанский препарат Омепразол Тевa, его эффект меня устраивает.Выпускается он в разных упаковках и дозировках, я чаще покупаю упаковку по 28 капсул в дозировке по 20 мг.

Срок годности — 2 года.

Стоимость варьируется в разных аптеках от 65 до 80-90 рублей за данную упаковку.

Это средний ценовой диапазон, у некоторых российских производителей более низкие цены на Омепразол, у Омеза раза в 3 дороже, но я всё-таки больше доверяю импортным лекарствам, хочется верить, что сырье у них не самого худшего качества. Однако за Омез переплачивать не хочу, разницы с Омепразолом-Тева не ощутила.

А если ещё при покупке списывать бонусы Спасибо (в некоторых аптеках их принимают), то можно купить лекарство за полцены. Я обычно стараюсь делать именно так.

На обратной стороне картонной упаковки указана краткая информация о лекарстве, его производителе, условиях хранения.

Уже на упаковке уточняется, что в состав лекарства входит сахароза, это важно учитывать диабетикам.

В данной упаковке 4 блистера по 7 капсул в каждой.

Видимо, один блистер рассчитан как раз на неделю, если принимать одну капсулу в сутки, и курс лечения составит четыре недели, то достаточно всего одной упаковки препарата, а при определенных состояниях этого вполне хватает.

Блистер удобно разрезать на отдельные части, если необходимо взять с собой 1-2 капсулы, каждая часть подписана с указанием названия лекарства и дозировки, а также срока годности. Это очень удобно.

Также в упаковке имеется длинная инструкция к препарату, написанная мелким шрифтом, с очень подробной информацией о лекарстве.

Полный состав капсул (включая состав оболочки) зависит от дозировки:

Основное действующее вещество — это Омепразол.

Его механизм действия:

быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения

оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика)

Рефлюкс-эзофагит

НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика)

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

Синдром Золлингера-Эллисона

Препарат может применяться у детей старше двух лет, но только при определенных состояниях (в основном, при рефлюкс-эзофагите), а так препарат противопоказан до 18 летнего возраста.

Чаще всего омепразол назначается в составе комплексного лечения с другими лекарственными препаратами.

 

Противопоказания к применению:

Повышенная чувствительность к Омепразолу

Непереносимость фруктозы, дефицит сахарозы

Одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью

Одновременный прием зверобоя и других лекарств (атазанавир, эрлотиниб, лозаконазол)

Режим дозирования весьма разнообразный, определяется лечащим врачом в зависимости от заболевания. В инструкции указаны примерные схемы.

Я всегда следую рекомендациям моего врача.

Возможные побочные действия:

Часто — головная боль, сонливость, вялость, тошнота, метеоризм, запор

Нечасто — бессонница, головокружение, зрительные нарушения, звон в ушах, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки, повышенное потоотделение

Редко — сыпь, аллергические реакции, нарушение вкуса

Очень редко — депрессия, гинекомастия, стоматит, кандидоз, панкреатит, печёночная недостаточность, мышечная слабость

Сами капсулы Омепразол-Тева не очень большие, белые, на каждой из них указана дозировка (в моем случае это было 20 мг).

Лично мне проглатывать капсулы было легко с глотком воды. Оболочка капсулы безвкусная, растворяться она должна в кишке, так как является кишечнорастворимой.

Но если трудно проглотить капсулу, то её содержимое можно вскрыть и смешать с чем-то жидким (сок, йогурт), только использовать желательно в течение получаса. Внутри капсулы множество мелких белых гранул.

 

Мой личный опыт применения Омепразол-Тева:

Около двух лет назад у меня обнаружили язву двенадцатиперстной кишки, которую спровоцировал длительный прием нестероидных противовоспалительных средств, а также гормональных препаратов, ими я долго лечила свой проблемный позвоночник.

Из жалоб тогда беспокоили боли в верхних отделах живота, особенно на голодный желудок, изжога. Сделали ФГДС, которая и подтвердила наличие язвы.

Врачом был назначен Омепразол по 20 мг 2 раза в день сроком на месяц. Также в комплекс лечения входили и другие препараты (Де-Нол, антациды).

Принимала я Омепразол-Тева утром и вечером после еды, запивая капсулы небольшим количеством воды, никаких неприятных ощущений не было.

Эффект от лечения почувствовала довольно быстро, изжога перестала беспокоить практически сразу, болезненные ощущения в животе тоже быстро уменьшались, через неделю болей уже не было совсем. А контрольная ФГДС показала, что язва полностью зарубцевалась, что меня очень обрадовало.

Побочных эффектов тоже практически не было, разве что голова иногда болела, но не могу сказать точно, что это именно от Омепразола (головные боли у меня и так периодически бывают).

Другие случаи применения Омепразол-Тева (лично у меня):

  • С целью профилактики рецидива язвы при последующих приемах противовоспалительных препаратов. Так как язва уже раньше была, то для профилактики врач назначил Омепразол. Тоже использовалось курсовое лечение по 20 мг 2 раза в день на время приема дексалгина, а затем нимесулида, это около 2 недель. Никаких жалоб со стороны желудка не было.
  • Ещё мне назначали пить Омепразол при обострениях моего рефлюкс-эзофагита с жалобами на боли в животе, отрыжку, изжогу, а это случается 1-2 раза в год. В этих случаях ограничивались назначением всего одной капсулы в дозе 20 мг на 4 недели, чаще на ночь. Конечно, в составе комплексного лечения. Эффект от лечения ощущается достаточно быстро, изжога и отрыжка проходили уже на второй день, боли уменьшались в течение недели, а затем также уходили.

Таким образом, курсовое лечение препаратом Омепразол-Тева приносило положительный эффект достаточно быстро, достигалась стойкая и продолжительная ремиссия. Переносимость лекарства была хорошая.

Несмотря на то, что препарат в течение 2 лет мне приходилось применять при разных состояниях достаточно часто, никаких выраженных побочных эффектов я не отмечала, лечение переносилось легко.

За это время неоднократно сдавала кровь на биохимию, повышения активности печеночных ферментов не отмечалось. Аллергии тоже не было.

В заключение, на основе своего опыта использования Омепразол-Тева подчеркну плюсы данного препарата:

  • хорошая переносимость
  • эффективен при язве и рефлюкс-эзофагите
  • профилактика эрозий и язв в желудке и двенадцатиперстной кишке при приеме противовоспалительных средств
  • эффект достаточно быстрый
  • есть разные дозировки

Из минусов могу отметить:

  • наличие противопоказаний
  • возможные побочные действия
  • при длительном применении риск развития остеопороза

К счастью, меня минусы обошли стороной. Препарат мне подошёл и оказывался эффективным в моих случаях. В последующем, при необходимости, буду снова применять Омепразол-Тева.

 

Возможно, Вас заинтересуют мои другие отзывы на лекарства, используемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

Де-Нол

Фосфалюгель

Гевискон в таблетках

Мезим форте

Неосмектин (более дешевый аналог Смекты)

Источник: irecommend.ru

Основные медикаменты для лечения

Основу медикаментозного лечения составляет несколько препаратов, которые успешно устраняют неприятные симптомы рефлюкс эзофагита. Выпускаться они могут в разных формах, но зачастую при таком недуге используют таблетки.

Омепразол

Одним из таких лекарственных веществ является Омепразол. Он представляет собой прозрачные капсулы и применяется орально, но если это сделать невозможно, существует схема лечения при помощи внутривенных инъекций. Действовать Омепразол начинает очень быстро, в течение одного часа — эффективность приёма одной капсулы продолжается сутки. Препарат проникает вглубь клеток, которые отвечают за выработку желудочного сока и ферментов, а также расщепление белков, тем самым регулируя эти процессы. Полное восстановление выработки соляной кислоты наблюдается через пять дней после завершения курса приёма Омепразола.

Кроме этого такой медикамент обладает бактерицидным свойством, что позволяет устранить наиболее частого возбудителя рефлюкс эзофагита – бактерию Хеликобактер пилори. Но стоит учитывать, что Омепразол обладает большим количеством побочных эффектов на организм, из-за чего применять его можно только после консультации у специалиста, который назначит дозировку и продолжительность курса лечения. Зачастую продолжительность терапии составляет один месяц, но при необходимости повторяют прохождение курса.

Тримедат

Ещё одним распространённым препаратом, применяемым для медикаментозного лечения рефлюкс эзофагита, является Тримедат. Его используют для устранения подобного заболевания не только у взрослых, но и у детей. Главным действием такого средства является восстановление нормальной перистальтики кишечника, а также нормализует работу всех отделов пищеварительной системы. Тримедат способствует прохождению пищевого комка и устраняет неприятные симптомы, связанные с различными патологиями ЖКТ. Кроме этого, лекарство устраняет напряжение и повышенное давление мышц кишечника и его нижнего сфинктера.

Производится Тримедат только в виде таблеток, предназначенных для перорального употребления. Несмотря на то что вероятность возникновения побочного действия от этого препарата достаточно низка, перед его употреблением необходима консультация врача. Это также обусловлено тем, что существует несколько строгих противопоказаний к приёму лекарства. К ним можно отнести – период вынашивания ребёнка, возникновение аллергических реакций, индивидуальная непереносимость препарата, дефицит лактозы, проявление побочных действий при предыдущем лечении этим медикаментом.

Де-Нол

Рефлюкс эзофагит сопровождается поражением слизистой оболочки пищевода и желудка. Именно поэтому в курс медикаментозной терапии включён препарат Де-Нол, который обладает обволакивающим и антисептическим действием. Выпускается препарат в виде таблеток специфической формы – с вогнутыми поверхностями с обеих сторон. Основу Де-Нола составляет такое вещество, как висмут, которое благоприятно влияет на слизистую, а также защищает её от кислот и солей. Основными преимуществами лечения Де-Нолом являются:

  • увеличение выработки слизи, что способствует формированию новых тканей на поражённой слизистой;
  • Де-Нол блокирует выработку веществ, которые могут негативно влиять на оболочку;
  • по сравнению с другими лекарственными препаратами он намного сильнее активизирует продвижение крови по капиллярам.

Помимо этого, таким средством можно лечить рефлюкс эзофагит у взрослых и детей старше тринадцатилетнего возраста. Некоторый риск от употребления препарата Де-Нол возможен при его длительном приёме и скоплении висмута в организме.

Омеза

Подобное заболевание лучше всего поддаётся комплексному лечению, отчего необходимо применение ИПП, в частности Омеза. Это вещество имеет важное значение в снижении секреции кислотности желудочного сока. Клетки, вырабатывающие кислоту, повышают уровень выделения гормона гастрина, что может повлечь за собой возникновение других заболеваний ЖКТ. Таким образом, использование Омеза не только устранит основной недуг, но и предупредит появление сопутствующих расстройств. Для лечения рефлюкс эзофагита применяют как таблетированную форму препарата, так и порошковую. Омез имеет несколько противопоказаний к использованию, а также побочные действия от продолжительного применения. По этой причине перед употреблением этого лекарства необходимо проконсультироваться у специалиста и строго соблюдать инструкцию. Максимальная продолжительность использования Омеза – полгода.

Мотилиум и Иберогаст

Наряду с вышеуказанными препаратами, лечить заболевание также можно при помощи Мотилиума, который повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, и Иберогаста – обладающего противовоспалительным эффектом. Его также используют для восстановления тонуса мышц и слизистой оболочки. Кроме этого, он подавляет размножение хеликобактер пилори, подобно Омезу или Омепразолу.

Для того чтобы полностью устранить рефлюкс эзофагит и не столкнуться с побочными эффектами лекарств, необходимо соблюдать правильную дозировку вышеуказанных медикаментов, в особенности во время лечения недуга у детей.

Источник: OkGastro.ru


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.