Сколько де нол выводится из организма

Сколько де нол выводится из организма

Действующее вещество:

Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate)

АТХ

A02BX05 Висмута трикалия дицитрат

Фармакологическая группа

  • Гастропротекторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K29 Гастрит и дуоденит
  • K30 Диспепсия
  • K58.0 Синдром раздраженного кишечника с диареей

Состав и форма выпуска

в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.

блистер 8, [], пачка картонная 7,

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами — на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Характеристика


Препарат висмута.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, гастропротективное, противоязвенное.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки Р–РљРў к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из Р–РљРў. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Де-Нол®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, РІ С‚.С‡. ассоциированная с Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, РІ С‚.С‡. ассоциированный с Helicobacter pylori;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями Р–РљРў.

Противопоказания


индивидуальная непереносимость препарата;

выраженное нарушение функции почек;

беременность;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие

В течение получаса до и после приема Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.


Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

Продолжительность курса лечения — 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка

Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола®.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 нед. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.


Условия хранения препарата Де-Нол®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Де-Нол®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Формы выпуска

Лекарство выпускается только в форме таблеток нидерландской фирмой Astellas Pharma и ее дочерним предприятием в России. Таблетка выглядит круглой, двояковыпуклой, со специфическим знаком-оттиском. Цвет чисто-белый, возможен слегка палевый оттенок. Иногда имеется запах аммиака.

Упаковка включает 56 или 112 штук в алюминиевых пластинках-блистерах. Обязательно изготовителем вложена официальная аннотация на препарат.

Состав

Действующее вещество Де-Нола — сложная соль висмута (трикалия дицитрат). Фармакологи еще именуют его коллоидным субцитратом. В составе таблеток в пересчете содержится 120 мг чистого висмута, что соответствует 304,6 мг соли. Дополнительные компоненты: крахмал, повидон, макрогол, полакрилиновый калий, стеарат магния, гипромеллоза — обеспечивают ускорение прохода лекарства по пищеводу, перемешивание с содержимым.


Де-Нол — это антибиотик?

Фармакологическая группа относит препарат по свойствам к гастропротекторам, а не к антибиотикам. Его антибактериальные свойства направлены только против хеликобактерии. Де-Нол не выращивают из грибков и плесени на питательных средах. Это чисто синтетическое вещество, способное химической реакцией останавливать развитие инфекции в полости желудка.

Картинка 2

Де-Нол не вызывает ответной реакции в виде устойчивости, не влияет на полезную бактериальную флору кишечника. Соответственно, организм не страдает от дисбактериоза и других побочных воздействий антибиотиков. Медицинский препарат можно применять повторными курсами, включать в комбинацию терапии против хеликобактерии для усиления эффекта.

Механизм действия

Результаты действия Де-Нола характеризуется тремя механизмами:

  1. Гастропротекторный — обеспечивается образованием солей висмута (оксихлорида и цитрата), которые способны к построению на слизистой оболочке желудка сложных пептидных комплексов. Их называют хелатами. В итоге на поверхности появляется защитное покрытие, необходимое для предупреждения обострения воспаления и рецидивирования язвенной болезни.

  2. Противоязвенный — металлорганическая пленка на изъязвленных участках защищает рану от вредного действия желудочного сока, помогает процессу рубцевания.
  3. Антибактериальный — бактерицидные свойства против Helicobacter pylori объясняются способностью висмута подавлять работу ферментных систем, обеспечивающих жизнедеятельность бактерии. По этой причине разрушается клеточная оболочка, падает подвижность микроорганизма и способность к инфицированию.

Важно! Не выявлены штаммы хеликобактерии, устойчивые к висмуту.

Таблетки хорошо растворяются, поэтому проникают в рыхлые слои слизистой оболочки, где скрываются бактерии.

К общим принципам лекарственного действия препарата следует отнести:

  • стимуляцию синтеза простагландина Е2;
  • улучшение кровообращения на уровне микроциркуляции в стенке желудка, в поджелудочной железе, печени, двенадцатиперстной кишке;
  • блокирование выработки гормона пепсина и соляной кислоты с понижением кислотности.

Де-Нол применяется только внутрь. Из полости рта висмутовая соль проходит в желудок и тонкий кишечник. Практически не всасывается в кровоток. Ее содержание в крови больного увеличивается при использовании больших доз и длительном приеме. Препарат в основном выводится с мочой, в меньшей степени — с каловыми массами.

Показания к применению: от чего препарат Де-Нол

Показаниями к использованию медикамента считаются:


  • воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (гастриты, дуодениты), особенно в эрозивной форме;
  • гастропатии, возникшие как последствие длительного приема лекарственных препаратов, спиртосодержащих напитков;
  • язвенная болезнь в стадии обострения и ремиссии;
  • необходимость курса антихеликобактерной терапии у человека с выявленной патологией желудка или носителя;
  • симптомы синдрома раздраженного кишечника (понос, боли в животе) или диспепсии функционального характера.

Картинка 3

Иногда гастроэнтерологи рекомендуют применять Де-Нол при билиарнозависимом хроническом панкреатите, для устранения признаков застоя в желудке (атония) или кишечнике при запорах.

Основные схемы и дозы

Для взрослых пациентов максимальной суточной дозой считается 4 таблетки. Их можно принимать двумя способами:

  • либо по 1 четырехкратно;
  • либо по 2 дважды в день.

В обоих случаях следует предусмотреть, что пить назначенную дозу следует за 30 минут до еды, запивать водой.

Курс лечения имеет четко установленные временные границы — 4-8 недель. При ускорении длительности не гарантирован устойчивый результат. А самовольное более продолжительное применение способно привести к явлению накопления висмута и передозировке.


Целесообразность использования Де-Нола в курсах эрадикации (целенаправленная терапия против возбудителя) совместно с другими препаратами подтверждена многочисленными исследованиями «поведения» хеликобактерии. Особенностью патогенного микроорганизма является выделение особых ферментов, расщепляющих сложные белки слизистой оболочки для проникновения в глубинные слои.

От кислотности она защищается ферментом уреазой, который ощелачивает среду. У пациентов наблюдается рефлекторное повышение выделения пепсиногена и пепсина, желудочного сока. Чтобы препятствовать вредному воздействию, в схему лечения добавляют препараты с антацидными свойствами, антибиотики. Доказано, что при использовании комбинации удается достичь положительного результата в 80% случаев (при монотерапии Де-Нолом — у 30% больных).

Наиболее популярны следующие сочетания препаратов с субцитратом висмута:

  • Метронидазол + Флемоксина Солютаб.
  • Тетрациклин + Метронидазол.
  • Метронидазол + Кларитромицин.
  • Флемоксина Солютаб + Фуразолидон.
  • Фуразолидон + Тетрациклин.
  • Фуразолидон + Кларитромицин.
  • Флемоксина Солютаб + Кларитромицин.
  • Кларитромицин + Тетрациклин.
  • Флемоксина Солютаб + Омепразол.
  • Кларитромицин + Омепразол.

Добавление Де-Нола помогает справиться с проблемой устойчивости хеликобактерии к Метронидазолу. Для каждой комбинации назначается дозировка составляющих, срок приема. Схему лечения и состав препаратов выбирает врач после обследования пациента.

Особые указания

При употреблении Де-Нола необходимо соблюдать условия:


  • категорически запрещается принимать алкоголь во всех видах (включая спиртовые настойки);
  • нельзя использовать дополнительно другие препараты, содержащие висмут;
  • четко придерживаться назначенной дозировки;
  • если пациенту рекомендована строгая диета, то нужно обратить внимание на снижение эффективности препарата при запивании его молоком, фруктовыми соками;
  • чтобы предупредить реакцию с пищей, таблетки принимать за 30 минут до еды или спустя час после (это правило следует соблюдать при необходимости употребления других препаратов).

Картинка 4

Во время лечения у больных бывает черный стул. Окрашивание кала происходит под влиянием образования сульфида висмута. Одновременно может наблюдаться потемнение языка. Признаки не расцениваются как негативный эффект.

Беременность и лактация

Де-Нол абсолютно противопоказан беременным женщинам в любом триместре. Висмут отрицательно влияет на закладку органов и систем у плода, способствует генетическим мутациям и формированию аномалий у ребенка. В период лактации вещество проникает в грудное молоко и в организм малыша. У детей при таком кормлении поражаются нервная система и почки. На время лечения матери грудное вскармливание (ГВ) приходится прекращать.

Противопоказания к использованию

Чтобы избежать негативных последствий, Де-Нол запрещено принимать:


  • людям с заболеваниями почек;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • детям младше четырех лет;
  • пациентам при гиперчувствительности к висмуту и компонентам таблеток.

Передозировка препаратом

Причиной передозировки Де-Нола чаще служит невнимательное отношение к рекомендуемой дозе, самостоятельное повышение количества употребляемых таблеток.

При отравлении ранними признаками могут быть:

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • окрас десен в черный цвет;
  • метеоризм.

Если проявляется недостаточность почек, то у пациента возникают:

  • резкая слабость;
  • бессонница;
  • малокровие;
  • зуд кожи;
  • гипертензия.

Картинка 5

В зависимости от степени нарушения функции почек пациенту требуется:

  • просто отмена препарата;
  • промывание желудка и кишечника, солевые слабительные;
  • прием энтеросорбентов;
  • введение антидотов (Унитиола или Д-пеницилламина);
  • срочный гемодиализ.

Если симптомы замечены вовремя, удается полностью восстановить работу почек.

Побочные эффекты

В конце курса терапии в крови пациента может содержаться не более 58 мг висмута/л. Если произошло накопление до 100 мг/л, проявляются побочные эффекты. Клинически они неотличимы от симптомов передозировки. Фармакодинамика препарата допускает попадание в кровь около 1% принятого количества. Врачи при отсутствии нарушения режима лечения объясняют негативное действие индивидуальной повышенной всасываемостью висмута по неизвестным причинам.

Горечь во рту и влияние Де-Нола на печень

В официальных противопоказаниях заболевания печени отсутствуют. Согласно механизму действия препарата, следует ожидать стимулирования функции гепатоцитов из-за активизации кровообращения в органе. В норме средство предотвращает лишнюю выработку и выброс желчных кислот, поэтому может назначаться при холециститах.

Врачи обращают внимание на появление в некоторых случаях признаков застоя желчи в виде горечи во рту, подташнивания, тупых болей в подреберье справа. Симптоматика обычно сопутствует алкогольным изменениям в печеночной паренхиме, хроническому гепатиту, циррозу или панкреатиту. В таких случаях возрастает риск отравления висмутом.

Сколько времени выводится Де-Нол из организма

Почти 99% солей висмута выводится мочевыделительной системой. Курс лечения рассчитан на предотвращение накопления препарата в крови. Срок выведения зависит от состояния почек и дозы. Если патологии нет, то полное освобождение организма наступает через 12 часов или 2 недели. Визуально можно проследить по прекращению черного окрашивания кала.

На фоне передозировки препарат выводится медленно (20-30 дней), иногда полное очищение наблюдается через 2 месяца.

Правила отпуска из аптек и хранение препарата

К большому сожалению врачей, чтобы купить препарат в аптеке, не требуется выписка рецепта. Это приводит к бесконтрольному самолечению.

Хранить картонную упаковку лучше в затемненном прохладном сухом месте. Температура должна быть 15-25 градусов. В таких условиях изготовитель гарантирует двухлетнюю годность таблеток.

Сколько стоит Де-Нол в аптеках: средняя по России цена

Средняя цена упаковки Де-Нола в 56 таблеток составляет 490-580 рублей. Стоимость упаковки в 112 таблеток — 900 рублей. В крупных городах при заказе через интернет обещают скидки и минимальную цену. В отдаленных районах придется заплатить за почтовую доставку, получится еще больше, чем в аптеке.

Де-Нол — специальный препарат, подходит не всем. Его применение ограничено строгой дозировкой и длительностью курса. Без предварительного минимального обследования функции почек пить таблетки не рекомендуется. Чтобы лекарственное средство не превратилось в яд, нужно до применения посоветоваться с доктором.

Источник: pankreatit03.ru

Состав

В состав Де-Нола входят 304,6 мг висмута трикалия дицитрата (что эквивалентно 120 мг Вi2О3), а также полакрилиновый калий, повидон К30, кукурузный крахмал, магния (Mg) стеарат, макрогол 6000.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза 5 мПа×с и макрогол 6000 (Opadry OY-S-7366).

Форма выпуска

Двояковыпуклые, круглой формы таблетки в пленочной оболочке с оттиском “gbr 152” на одной из сторон и графическим изображением в виде квадрата с закругленными углами и прерывистыми сторонами с другой. Цвет таблеток — белый с кремовым оттенком, запах легкий аммиачный (может отсутствовать).

Таблетки расфасовываются в блистеры по 8 штук. В одной упаковке из картона может насчитываться 56 или 112 таблеток.

Фармакологическое действие

Препарат висмута. Оказывает антибактериальное, противоязвенное и гастропротективное действие.

В соответствии с информацией, представленной в Википедии, субцитрат висмута в “Фармакологическом указателе” включен в группу “Антациды и адсорбенты”.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вismuthate tripotassium dicitrate характеризуется многогранным действием, благодаря чему лекарство Де-Нол оказывает влияние на все звенья зарождения и развития язвенной болезни.

Вяжущее действие обусловлено способностью субцитрата висмута осаждать белки посредством образования с ними хелатных комплексов. В результате на поверхности пораженных язвенной болезнью участках слизистой желудка и 12-типерстной кишки образуется защитная пленка, которая исключает возможность вредного воздействия кислой среды желудка на пораженную слизистую. Это в свою очередь способствует более быстрому рубцеванию язв.

Де-Нол проявляет бактерицидные свойства в отношении Грам (-) бактерии Helicobacter pylori. Этот эффект основывается на способности активного вещества препарата подавлять ферментативную активность в микробной клетке, нарушать микроструктуру и проницаемость ее мембран, а также течение жизненно важных внутриклеточных процессов, снижать подвижность и вирулентность микроорганизмов, а также их способность к адгезии. Все вышеперечисленное приводит к гибели микроорганизмов.

Важной особенностью препарата и его отличием от других средств, использующихся для лечения хеликобактер пилори, считается то, что на сегодняшний день не выявлено ни одного штамма, который был бы резистентным к действию субцитрата висмута.

Вещество очень хорошо растворяется, благодаря чему лекарство проникает глубоко в слой слизи и инактивирует находящиеся под слизистой оболочкой микроорганизмы.

Таким образом, применение таблеток Де-Нол позволяет снизить вероятность рецидива язвенной болезни.

Гастроцитопротективный эффект препарата основан на стимуляции выработки организмом простагландина Е2; улучшении микроциркуляции в слизистой антрального отдела желудка и 12-типерстной кишки; уменьшении количества хлороводородной кислоты; инактивации пепсина за счет того, что этот пищеварительный фермент образует комплексные соединения с субцитратом висмута.

Субцитрат висмут после приема внутрь практически не всасывается в пищеварительном тракте. Незначительное количество вещества может попадать в системный кровоток, причем его плазменная концентрация увеличивается при длительном применении. Элиминируется субцитрат висмута с содержимым кишечника.

Показания к применению Де-Нола

Показаниями к применению Де-Нола являются эрозивные и язвенные поражения слизистой желудка и 12-типерстной кишки.

В частности, препарат назначают при гастропатиях, которые являются следствием приема НПВП или алкоголя; при гастродуодените и при гастрите (в том числе, если заболевания протекают в хронической форме или ассоциируются с Helicobacter pylori); при обострившейся язве желудка и 12-типерстной кишки (в том числе, если заболевание ассоциируется с Helicobacter pylori); при СРК (синдроме раздраженного кишечника), а также при функциональной диспепсии, которая не связана с органическими поражениями ЖКТ.

В ряде случаев считается целесообразным применять Де-Нол и при панкреатите (в особенности при билиарнозависимом). Препарат назначается в комплексной терапии для устранения гастродуоденостаза (гипомоторной дискинезии кишечника), который нередко отмечается при хронической форме заболевания.

Противопоказания

У препарата имеются противопоказания. Запрещается назначать Де-Нол:

  • больным с декомпенсированной почечной недостаточностью;
  • беременным женщинам;
  • женщинам, которые кормят грудью;
  • детям, не достигшим 4-летнего возраста;
  • при повышенной чувствительности к субцитрату висмута или входящим в состав таблеток вспомогательным компонентам.

Побочные действия

Побочные действия Де-Нола со стороны органов пищеварения проявляются тошнотой, рвотой, запорами или учащением стула. Эти явления не представляют опасности для здоровья пациента и носят преходящий характер.

У отдельных пациентов побочные эффекты лечения могут проявиться в виде реакций гиперчувствительности (например, кожного зуда или появления на коже высыпаний).

Длительное применение лекарства в высоких дозах может стать причиной развития энцефалопатии, обусловленной накоплением висмута в ЦНС.

Таблетки Де-Нол: инструкция по применению

Производитель в инструкции по применению Де-Нола указывает, что пациентам старше 12-летнего возраста следует принимать по 4 таб./сут.

Существует два альтернативных способа применения Де-Нола:

  • по одной таблетке четыре раза в день;
  • по две таблетки два раза в день.

Таблетки принимают за полчаса до еды. Запивать их необходимо небольшим количеством воды.

Как принимать Де-Нол детям?

В соответствии с инструкцией по применению Де-Нола, детям старше 4-летнего возраста оптимальную дозу лекарства рассчитывают по формуле 8 мг/сут. на 1 кг массы тела. Таким образом, в зависимости от веса ребенка суточная доза может составлять от 1 до 2 таблеток. При этом она должна быть максимально приближенной к расчетной (8 мг/кг/сутки). Принимать лекарство можно однократно, а можно разделить на два приема.

Детям старше 8 лет рекомендуется принимать дважды в день по 1 таблетке.

Продолжительность курса — от четырех до восьми недель. После завершения лечения в течение следующих восьми недель следует избегать употребления висмут содержащих препаратов.

Рецепт на латинском для таблеток:
Rp.: Tab. «De-Nol» N.112
D.S. По 2 таблетке 2 р/день

Для чего пить и как пить Д-Нол при заболеваниях, ассоциированных с H. pylori?

Де-Нол характеризуется способностью накапливаться в клетках бактерий Helicobacter pylori, что приводит к разрушению их цитоплазматических мембран и гибели микроорганизмов.

Это, а также свойство субцитрата висмута хорошо растворяться в желудочной или дуоденальной слизи и препятствовать адгезии H. pylori к эпителиальной ткани ЖКТ, позволяет использовать Де-Нол в разнообразных схемах уничтожения этих микроорганизмов.

Специалисты склонны считать, что дополнительное включение препарата в схемы эрадикации способствует повышению ее эффективности без увеличения частоты развития и выраженности побочных реакций.

Частое применение антибактериальных препаратов и широкое распространение антихеликобактерной терапии стало причиной того, что врачи отмечают существенное увеличение количества пациентов с резистентными к антибиотикам штаммами H. pylori. Поэтому для решения проблемы эрадикации привлекаются схемы лечения, в которые включены резервные средства.

Пациенту нередко могут быть назначены Де-Нол и омепразол, метронидазол, кларитромицин или фуразолидон.

Фирма-производитель опубликовала следующие схемы уничтожения H. pylori:

  • 240 мг субцитрата висмута (Де-Нол) дважды в день на протяжении 30 дней + 400 мг метронидазола и 500 мг флемоксина солютаб трижды в день недельным курсом (эрадикация — 81%);
  • 120 мг субцитрата висмута, 500 мг тетрациклина и 400 мг метронидазола по четыре раза в день недельным курсом (эрадикация — 89%);
  • по 240 мг субцитрата висмута, 400 мг метронидазола и 250 мг кларитромицина дважды в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 95%);
  • 240 мг субцитрата висмута дважды в день, 500 мг флемоксина солютаб, 100 мг фуразолидона четыре раза в день двухнедельным курсом (эрадикация — 86%);
  • по 240 мг субцитрата висмута, 200 мг фуразолидона и 750 мг тетрациклина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 85%);
  • по 240 мг субцитрата висмута, 100 мг фуразолидона и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 92%);
  • по 240 мг субцитрата висмута, 1000 мг флемоксина солютаб и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 93%);
  • по 120 мг субцитрата висмута, 250 мг кларитромицина и 250 мг тетрациклина четыре раза в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 72%);
  • по 120 мг субцитрата висмута и 500 мг флемоксина солютаб четыре раза в день и дважды в день по 20 мг омепразола двухнедельным курсом (эрадикация — 77%);
  • 120 мг субцитрата висмута четыре раза в день, по 500 кларитромицина и 40 мг омепразола дважды в день недельным курсом (эрадикация — 83%).

Проблему уничтожения штаммов H. pylori, устойчивых к действию метронидазола, с наименьшими затратами позволяет решить применение препарата Де-Нол в комбинации с фуразолидоном.

Наиболее эффективной с клинико-экономической точки зрения принято считать схему “субцитрат висмута + амоксициллин + фуразолидон”.

Ответ на вопрос “С чем принимать Де-Нол?” может дать только лечащий врач в зависимости от особенностей течения болезни.

Передозировка

Симптомом передозировки Де-Нола является нарушение функциональной активности почек. Явление обратимо, функция почек полностью восстанавливается после отмены препарата.

Лечение передозировки предполагает проведение процедуры промывания желудка, назначение солевых слабительных и энтеросорбентов. Дальнейшая терапия — симптоматическая.

Если дисфункция почек сопровождается резким повышением плазменной концентрации висмута, пациенту вводят хелатообразователи (например, унитиол или Д-пеницилламин). При выраженных нарушениях почечной функции может потребоваться гемодиализ.

Взаимодействие

Эффективность Де-Нола может изменяться при одновременном приеме с другими препаратами, а также продуктами питания и жидкостями (в частности, с антацидными средствами, фруктами, молоком, фруктовыми соками), от чего таблетки считается оптимальным принимать за полчаса до и спустя полчаса после еды или приема каких-либо других лекарств.

Применение препарата в комбинации с тетрациклинами снижает всасывание последних.

Условия продажи

Препарат безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Беречь от детей, воздействия солнечных лучей и влаги. Оптимальный температурный режим для хранения — 15-25 °C.

Особые указания

В аннотации указывается, что максимальная продолжительность курса применения Де-Нола составляет 8 недель.

Во время лечения не следует превышать назначенную врачом дозу препарата и принимать другие висмут содержащие препараты.

После завершения лечения Де-Нолом плазменная концентрация висмута субцитрата составляет от 3 до 58 мкг/л. Симптомы интоксикации проявляются лишь в случаях, когда концентрация вещества превышает 100 мкг/л.

В период применения препарата возможен черный стул. Причина этого явления — образование Bi2S3 (сульфида висмута). Иногда может слегка потемнеть язык.

Данные о влиянии Де-Нола на способность управлять механизмами и автомобилем отсутствуют.

Иногда можно встретить названия Дэ-Нол и Ди-Нол, однако, правильно все же писать Де-Нол.

Де-Нол — антибиотик или нет?

Несмотря на свои противомикробные свойства Де-Нол не относится к группе антибиотиков и, следовательно, лишен присущих им побочных эффектов.

Для специалистов средство интересно в первую очередь тем, что H. pylori не имеет даже малейшей возможности формирования устойчивости к нему. Включение же Де-Нола в схему комбинированной антихеликобактерной терапии позволяет существенно повысить ее эффективность и в большинстве случаев, полностью избавиться от инфекции.

Кроме того, препарат усиливает защиту слизистой желудка от повреждающего действия содержащегося в нем пищеварительного сока и способствует ее восстановлению. Эти эффекты развиваются благодаря тому, что в желудке Де-Нол превращается в коллоидный раствор.

Частицы раствора образуют на поврежденных и воспаленных участках слизистой оболочки защитную пленку, что ускоряет заживление тканей и препятствует образованию грубого рубца. Последнее очень важно для предупреждения обострений болезни.

Аналоги Де-Нола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Чем можно заменить Де-Нол? Синонимами препарата являются Витридинол и Новобисмол.

Импортные аналоги препарата дешевле его стоимости: Гастрофарм (Биофет, Болгария), Гевискон (Reckitt Benckiser France S.A.), Омез Д (Dr. Reddy’s lab, Индия).

Отечественные аналоги: Вентер (ОАО «ХФК «Акрихин»), Викаир (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»), Викалин (Ирбитский ХФЗ), Льна семена лекарственное сырье (ЗАО «Эвалар», ООО «Фарос-21»).

Цена аналогов Де-Нола — от 20 российских рублей.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Прием препарата Де-Нол при беременности

Де-Нол противопоказан при беременности. Также следует избегать его назначения кормящим женщинам.

Отзывы о Де-Ноле

Отзывы о Де-Ноле на форумах в основном положительные. Многие пациенты называют препарат спасением от заболеваний, вызванных H. pylori. При этом лекарство эффективно устраняет не только симптомы (возникающее после еды чувство переполненности желудка, гастралгию, потерю аппетита, отрыжку и диарею), но и причину болезни.

Де-Нол подавляет активность патогенной флоры, восстанавливает защитные свойства желудка и снижает вероятность рецидива.

Врачи в отзывах о Де-Ноле отмечают, что наилучшего результата можно добиться, если использовать средство в составе комплексной терапии. Наибольшую эффективность показали четверные схемы, в которых наряду с таблетками субцитрата висмута использовались Омепразол, Трихопол и антибиотик — Кларитромицин или Амоксициллин.

Не менее важным считается также включать в схему лечения иммуномодуляторы. Это связано с тем, что у пациентов с хеликобактерной инфекцией (в особенности у детей) довольно часто наблюдается дисфункция иммунитета.

В ходе исследований было установлено, что применение в педиатрической практике циклоферона (индуктора интерферона) у пациентов с HP-инфекцией позволяет повысить результативность терапии с 73 до 93%.

Цена Де-Нола

Сколько стоит лекарство в российских аптеках?

Препарат производится только одной компаний, поэтому цена Де-Нола в СПб, в Омске или в Москве отличается незначительно.

В среднем цена 56 таблеток Де-Нола 120 мг варьируется в пределах от 490 до 580 рублей. Стоимость упаковки №112 — около 900 рублей.

Купить в Москве и других городах России Д-Нол можно как в обычной аптеке, так и через интернет.

Стоимость Де-Нола в Украине

Цена Де-Нола в Мариуполе, Харькове, Киеве и других крупных городах составляет около 210 грн за упаковку №56 и около 380 грн за упаковку №112.

Стоимость препарата в Беларуси

Цена таблеток 120 мг * 56 шт. — от 150,4 до 220,5 тысяч рублей, цена таблеток 120 мг * 112 штук — от 266,5 до 376,2 тысяч рублей.

Дозировка активного вещества в таблетках — 120 мг. Искать лекарство с более высокой концентрацией висмута субцитрата (например, 240 мг) бессмысленно.

Источник: medside.ru

Регистрационный номер: П N012626/01-201112
Торговое название: Де-Нол®
Международное непатентованное название или группировочное название: висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi203 120 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон КЗО — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллоза 5 мПа с — 3,2 мг, макрогол 6000 — 1,1 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство
Код ATX: А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания для применения Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания
Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды. Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Беременность и период лактации
Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг. По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Елизабетхоф 19, Лайдердорп.

В случае расфасовки и/или упаковки препарата на фармацевтическом предприятии ЗАО «ОРТАТ» в России в инструкции по медицинскому применению дополнительно указывают:
Расфасовано и упаковано: ЗАО «ОРТАТ», Россия
или
Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии по качеству направлять по адресу:
Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) в Москве:
109147 Москва, Марксистская ул., 16 «Мосаларко Плаза 1» бизнес-центр, этаж 3.
Телефон: (495) 737 07 55, факс: (495) 737 07 67.

Источник: gastrit.ru


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.