Де нол состав препарата


  • русский
  • қазақша

Торговое название

Де-Нол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат

состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.


Код АТХ А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Распределение

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Биотрансформация

Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Выделение

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Фармакодинамика

Де-Нол® — противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.


Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

— синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи

— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель.


В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

— почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

— тошнота, рвота, диарея или запоры

— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Очень редко (<1/10000)

— анафилактические реакции

— при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

  • хроническая почечная недостаточность

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в часности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®. Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина.


Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в рекомендованных дозах.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.

Особенности влияния на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.


Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.

По 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89

 

Источник: drugs.medelement.com

ДЕ-НОЛ (DE-NOL) инструкция по применению


Состав
Фармакологическая группа
Фармацевтические характеристики
Показания
Противопоказания
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Дети и препарат
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Условия хранения

Состав препарата Де-Нол

действующее вещество: висмута субцитрат коллоидный;

Де-Нол состав 1 таблетки: висмута субцитрата коллоидного эквивалентного 120 мг Ви2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа препарата Де-Нол

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат.


 Код АТС А02В Х05.

Де-Нол механизм действия: в кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Де-Нол фармакологическое действие: препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

Де-Нол характеристика: таблетки круглые, двояковыпуклые, белого с кремовым оттенком цвета, с надписью «gbr 152» с одной стороны и знаком компании — с другой.

Показания к применению препарата Де-Нол

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии);
  • хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Helicobacter pylori.

Противопоказания при применении препарата Де-Нол

 Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.

Надлежащие меры безопасности при применении. Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении инструкции Де-Нол и рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема, согласно Де-Нол аннотации, не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Применение в период беременности или кормления грудью

 Не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 Нет данных о влиянии  Де-Нола на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное воздействие  Де-Нола маловероятно.

Дети и препарат Де-Нол

Де-Нол можно применять детям в возрасте от 4 лет.

Способ применения и дозы препарата Де-Нол

Де-Нол назначение возможно взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.


Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг / кг / сут; суточная дозировка распределять на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.

Инструкция к Де-Нол: таблетки запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения:

при квадротерапии рекомендуется сочетание приема Де-Нол дозировка 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, ланзапразолом, рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки.

Продолжительность комбинированной терапии, согласно Де-Нол аннотации — 10-14 дней.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Де-Нолом по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз — перед сном. Длительность терапии Де-Нолом — до 6 недель (максимум — 8 недель).

Передозировка при применении препарата Де-Нол

Случается в случае частого приема больших доз препарата и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).


Отравление димеркаптосукциновою и димеркаптопропаносульфоновой кислотой является, как известно, симптомами, вызывают острое или хроническое передозировки висмута.

Лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение обязательно. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

Побочные эффекты при применении Де-Нола

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов отмечались при применении препарата Де-Нол побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи), незначительное потемнение языка, окрашивание кала в черный цвет.

При применении Де-Нол побочные явления могут быть в виде аллергических реакций: кожный зуд, сыпь, крапивница.Крайне редко отмечалось развитие анафилактических реакций.

При длительном применении препарата или приеме высоких доз у пациентов отмечается накопление висмута в тканях центральной нервной системы, что может вызвать развитие энцефалопатии.

У препарата Де-Нол побочные действия являются обратимыми и быстро проходят после его отмены.

Взаимодействие препарата Де-Нол с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или после приема Де-Нола, так как они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир, Ротери), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Условия хранения

Для препарата Де-Нол условия хранения следующие: хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранение в недоступном для детей месте.

Упаковка

Де-Нол форма выпуска: по 8 таблеток в блистере, по 7 или 14 блистеров в картонной коробке.

Де Нол цена Украина

Источник: mixtura.ua

Форма выпуска и состав

Де-Нол выпускается в виде таблеток, активным веществом которых является дицитрат трикалия висмута.

В качестве вспомогательных веществ в таблетках использованы: кукурузный крахмал стеарат мания, макрогол 6000, полиакрилат калия, повидон К30, Opadry OY-S-7366 (оболочка).

Таблетки выпускаются в блистерах, по 56 или 112 штук в упаковке.

Показания к применению

По инструкции, Де-Нол применяется при:

  • Обострении хронического гастродуоденита и гастрита;
  • Обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Функциональной диспепсии, которая не связана с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
  • Синдроме раздраженного кишечника, сопровождаемого диареей.

Противопоказания

По инструкции, Де-Нол противопоказан при:

  • Выраженных нарушениях в работе почек;
  • Индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав лекарственного средства;
  • Беременности и во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Таблетки Де-Нол предназначены для приема внутрь.

Дозировка Де-Нола:

  • Детям 4-8 лет – по 8 мг на килограмм веса в день, разделенные на два приема. Таблетки принимают за полчаса до приема пищи;
  • Детям 8-12 лет – по одной таблетке 2 раза в день за полчаса до приема пищи;
  • Детям старше 12 лет и взрослым – по одной таблетке 4 раза в день (три раза за полчаса до приема пищи, четвертый – на ночь) или по две таблетки два раза в день до еды.

С целью эрадикации бактерии Helicobacter pylori Де-Нол назначают одновременно антибактериальными средствами с антихеликобактерным действием.

Длительность курсового лечения препаратом составляет 4-8 недель. После окончания приема Де-Нола последующие 8 недель не применяют висмутсодержащие препараты.

Побочные действия

При применении Де-Нола могут развиваться побочные реакции:

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, учащение стула, запор;
  • Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд.

При применении Де-Нола в течение длительного времени и в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, вызванной накоплением висмута в центральной нервной системе.

Особые указания

При применении Де-Нола следует иметь в виду, что:

  • Во время терапии препаратом не рекомендуется принимать другие содержащие висмут препараты;
  • Не следует принимать лекарственное средство более 8 недель;
  • Не рекомендуется превышать суточные дозы препарата;
  • Во время лечения возможно незначительное потемнение языка и окрашивание кала в темный цвет;
  • При передозировке Де-Нола возникают нарушения в работе почек, которые являются обратимыми (после отмены лекарственного средства) В случае передозировки пациенту показано промывание желудка с последующим назначением активированного угля, солевых слабительных. Далее — лечение симптоматическое. При нарушении функции почек с высоким уровнем висмута в крови применяют комплексообразователи (димеркаптопропансульфоновую и димеркаптоянтарную кислоты). При выраженном нарушении функции почек применяют гемодиализ;
  • В течение 30 минут до и после приема препарата не следует принимать внутрь другие лекарственные средства, молоко, фрукты и фруктовые соки, чтобы исключить их влияние на эффективность действия препарата.

Аналоги

Структурными аналогами Де-Нола являются препараты: Вентрисол, Новобисмол, Висмута трикалия дицитрат.

Сроки и условия хранения

Препарат хранят при температуре не более 25° в местах с ограниченным доступом детей не более четырех лет.

Источник: spravka03.net


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.