Де нол и хайрабезол как принимать

Де нол и хайрабезол как принимать

Сравнение эффективности Де-нола и Хайрабезола

Эффективность у Де-нола достотаточно схожа с Хайрабезолом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.

Например, если терапевтический эффект у Де-нола более выраженный, то при применении Хайрабезола даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Де-нола и Хайрабезола примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Де-нола и Хайрабезола

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Де-нола она достаточно схожа с Хайрабезолом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Де-нола, также как и у Хайрабезола мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.


Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Де-нола нет никаих рисков при применении, также как и у Хайрабезола.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Де-нола и Хайрабезола.

Сравнение противопоказаний Де-нола и Хайрабезола

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Де-нола достаточно схоже с Хайрабезолом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Де-нола и Хайрабезола может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Де-нола и Хайрабезола

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.


Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Де-нола достаточно схоже со аналогичными значения у Хайрабезола. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Де-нола значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Хайрабезола.

Сравнение побочек Де-нола и Хайрабезола

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Де-нола больше нежелательных явлений, чем у Хайрабезола. Это подразумевает, что частота их проявления у Де-нола низкая, а у Хайрабезола низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Де-нола возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Хайрабезола.

Сравнение удобства применения Де-нола и Хайрабезола


Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Хайрабезола лучше, чем у Де-нола.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:00:56

Источник: meds.is

Здравствуйте, уважаемые доктора! У меня такая проблема: не проходит гастрит длительное время без хеликобактера. Объясню поэтапно, что со мной произошло:

В мае случилось расстройство жкт с желтым поносом, дискомфортом в животе и чем-то вроде озноба.
По первому узи диффузные изменения в поджелудочной, взвесь в желточном без изменения его формы, вроде только немного были воспалены протоки. Какие-то изменения печени.

Назначения были: фосфалюгель, энтерол, креон на 10 дней примерно, затем дюспаталин и урсосан на 14 дней. От энтерола случился запор, пришлось отменить. От урсосана было очень плохо, ужасные боли в кишечнике, все надувалось, вообще не могла есть. Слала копрограмму: там было немного непереваренный мышечных волокон, совсем немного крахмала (+), и неперевариваемой клетчатки. Сдала все анализы крови. Все в норме! И биохимия и общий. Все анализы на глисты отрицательные.


На следующем узи печень пришла в норму, протоки тоже, но осталась взвесь и изменения в поджелудочной. Назначения: урсосан месяц, дюспаталин месяц и альфанормикс на 7 дней. После приема альфанормикса на 4й день живот просто начал гореть, вызывала скорую, так как не могла даже терпеть этих болей. Отменили приём, отменили приём урсосана. Прошла ФГДС, по нему поверхностный гастрит был очень незначительный на тот момент.

1,5 месяца не пила ничего кроме креона. После альфанормикса стул стал сформированным. На плановом приеме назначается одестон для желчного на 14 дней, затем хофитол на месяц. На третий день от одестона жжение в желудке, высыпало на лице мелкой сыпью. Иду в больницу. Отменяют одестон, назначают танацехол и сбор желчегонных трав. Все это на 10 дней. После одестона узи показало чистый желчный. Принимаю все это. Дискомфорт и боли в животе не проходят, стул становится зеленым.

После всего этого лечения начинает усиленно болеть слева под рёбрами и посередине в эпигастральной зоне. Не могут долго понять причину и списывают на панкреатит. Пью креон и сижу на строгой диете. Боли не уходят. Тогда назначают нольпазу, де нол. Нольпаза 40 мг 2 раза в день. Де нол 2 таблетки два раза в день.


ановится значительно лучше. Лечусь полтора месяца и уже думаю, что вылечилась. Начинаю постепенную отмену препаратов. И на и третий день после отмены нольпазы боли нарастают так, что на седьмой я бегу на ФГДС. По нему острые эрозии в антральном отделе и возле него. Слизистая ярко гиперемирована. Кислотность 1,5. Врачи в шоке… разводят руками и не понимают как такое может быть. Добавился поверхностный рефлюкс (немного воспалён нижний отдел пищевода). Назначения: рабепразол в любой форме 20 мг 1 раз в день 2 недели, затем 10 мг ещё 2 недели и диета.

Все соблюдаю, боли до конца не уходят. Иду смотреть как работает желчный. С пробным завтраком узи. За 40 минут сокращение 42%, ставят гиромоторную дискинезию. Назначают холензим. От него вообще расстраивается стул, становится желтым. Пару дней диарея 1 раз в день. Потом сформировался, но остался желтым.

За две недели не становится на много легче. Снова иду на приём к гастроэнтерологу. Она назначает париет 20 мг 2 раза в день 2 недели, затем 20 мг 1 раз в день 2 недели. И к неврологу направляет по поводу работы желчного, так как органической причины сбоя его работы не видит. Он нормальной формы, уплотнений нет, все хорошо. Просто слабое сокращение и густая желчь. Говорит не пить желчегонные, видимо они вызывают заброс.

За 2 недели боли не проходят, назначают париет 1 раз в день 20 мг. Добавляют альфазокс и закофальк для кишечника.

Невролог выписала тералиджен. В общем, за 1,5 месяца пока легче не становится. Врач говорит должно уже все было зажить. Я не понимаю, что это такое происходит.


Что есть сейчас: боли в левой части под рёбрами, иногда и в эпигастральной зоне. Не всегда зависят от еды. После едва может на некоторое время легчать, но есть тяжесть, потом опять болит. Диету в общей сложности уже 7 месяцев держу. Сейчас вообще уже на строжайшую села, потому что невозможно все равно расширять рацион. Стул сформирован, желтый, иногда бывает кашей, но чаще нормальный. Заметила, что в нем присутствуют какие-то мелкие твёрдые частички.

Благодарю вас, если все это прочитали. Описываю максимально подробно, чтобы было понятно. Не знаю уже, что сдавать, что проверять и как это лечить. Очень устала бороться.. болезнь мешает нормальной жизни.

Возраст: 28

Хронические болезни: Не находили

Источник: sprosivracha.com

«Де-Нол» — инструкция по применению

Препарат оказывает противоязвенный эффект, обусловленный физико-химическими свойствами составляющих. Основное вещество — органическое соединение висмута, которое в кислой желудочной среде распадается на нерастворимые компоненты.

Действующее вещество образует на кровоточащих язвочках и эрозивных поражениях нерастворимую плёнку, соединяясь с белками крови. Именно поэтому «Де-Нол» эффективен в стадии обострения, а на рубцующиеся и зажившие язвы он столь выраженного действия не оказывает.


Такая защитная плёнка как бы прикрывает повреждения от агрессивного воздействия среды, давая им спокойно зажить. Дополнительно процессу способствует антисептическое и противовоспалительное действие препарата. Компоненты «Де-Нола» также стимулируют образование слизи, выработку гидрокарбоната и других естественных для организма веществ, повышающих невосприимчивость слизистой оболочки пищеварительной системы к воздействию соляной кислоты, ферментов пищеварения и желчи.

Помимо этого «Де-Нол» оказывает бактерицидное действие на хеликобáктер пứлори. Именно этот неприятный микроорганизм в большинстве случаев является виновником язвенной болезни. Врачи обычно назначают не один, а комплекс препаратов, усиливающих эффект друг друга.

Выпускается лекарство«Де-Нол» в форме таблеток дозой 120 мг по 32, 56 или 112 штук в упаковке. Таблетки покрыты плёночной оболочкой, что не предполагает их деление на части.

Так выглядит таблетка «Де нол»:

Так выглядит Де нол

Цена на «Де-Нол» в аптеках (Центральный регион) составляет около 1000 рублей за большую упаковку, и примерно 650 — за маленькую. В большинстве аптек можно попросить приобрести несколько пластинок из большой пачки. Также более низкими ценами могут похвастать интернет-аптеки, но придётся брать всю упаковку целиком.

Показания к применению

  • острая фаза язвенной болезни желудка;

  • функциональные пищеварительные расстройства, не вызванные органическими заболеваниями ЖКТ;
  • обострение хронического гастрита;
  • синдром раздражённого кишечника, преимущественно с преобладанием диареи.

Как принимать «Де-Нол»?

Для взрослых и детей с возраста 12 лет есть две равноправных схемы:

1. По 1 таблетке 120 мг 4 раза в день за полчаса до еды и на ночь.

2. По 2 таблетки дважды в день за полчаса до еды.

Чаще всего врачи назначают второй вариант, так как большинство пациентов попросту забудет принимать лекарство 4 раза в день. Вторая схема таким образом более комплаентна.

Пить лекарство за 30 минут до приёма пищи удобно далеко не всем. Большинство людей сначала сядет кушать, а потом хлопнет себя по лбу: «Забыл таблетки принять!». С этим может помочь установление чёткого режима питания. Кстати, соблюдение диеты и режима питания — это основная часть успеха лечения язвенных поражений ЖКТ. Плюс, если кушать по часам, то легче вспомнить о приёме таблеток.

«Де-Нол» детям

До 4 лет препарат противопоказан.

Схемы приёма для детей разного возраста:

1. С 8 до 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день за полчаса до еды.

2. С 4 до 8 лет схема чуть сложнее — нужно рассчитать дозу по весу. Дозировку применяют из расчёта 8 мг на 1 кг веса ребёнка в сутки. Не забываем, что делить таблетки «Де-Нол» нельзя, поэтому в итоге используют наиболее приближенную дозу — 1 или 2 таблетки в сутки.


Пример.

Ребёнок 7 лет весит 26 кг. Рассчитываем дозировку: 8 мг ˣ 26 = 208 мг.

В 1 таблетке «Де-Нола» 120 мг. Наиболее приближен к расчёту вариант 2 таблетки в сутки.

Важно! Это СУТОЧНАЯ доза, а не однократная. В нашем примере её целесообразно разбить на 2 приёма — по 1 таблетке утром и вечером.

Общие указания

Независимо от возраста препарат обязательно принимать за полчаса до трапезы, запивать небольшим количеством обычной воды без газа (чаем, кофе, соками, молоком — нельзя!). Курс лечения составляет 1 — 2 месяца. После этого обязателен перерыв не менее 8 недель. В этот период нельзя принимать не только сам «Де-Нол» или его синонимические заменители, но и любые другие медикаменты, содержащие в составе висмут.

За полчаса до и полчаса после приёма препаратов висмута не следует принимать другие медикаменты, еду и напитки. Особенно это касается антацидных средств («Алмагель», «Маалокс», «Ренни», «Фосфалюгель» и др.), молока, фруктов и соков — эти средства и продукты могут препятствовать нормальному развитию эффекта «Де-Нола». Сам препарат может ограничивать всасывание тетрациклина, поэтому их приём нужно разводить по времени, или выбрать другой антибиотик для лечения.

«Де-Нол» — побочные действия

  • возможны явления диспепсии — тошнота, рвота, некоторое учащение стула или, наоборот, запор; обычно пищеварительные расстройства бывают незначительными, слабо выраженными и носят краткосрочный характер;

  • кожные проявления аллергии — зуд, покраснение, сыпь.

При прохождении пищеварительного тракта из активного вещества «Де-Нола» может образовываться сульфид висмута. Это соединение даёт интересный эффект — окрашивание кала в чёрный цвет. Иногда оно ещё бывает причиной легкого потемнения языка. Ни то, ни другое не страшно, не оказывает воздействия на состояние здоровья и постепенно проходит после завершения курса лечения. Стоит отметить, что производитель указывает эту особенность в инструкции в разделе «Особые указания». Обычно потребитель не дочитывает, а потом пугается.

«Де-Нол» — противопоказания

1. Почечная недостаточность в стадии декомпенсации.

2. Нельзя беременным и кормящим женщинам.

3. Нельзя малышам до 4 лет.

4. В частных случаях непереносимости одного или нескольких компонентов лекарства (включая вспомогательные вещества).

При долгосрочном неконтролируемом применении, особенно в дозах, превосходящих рекомендованные, может развиться передозировка и отравление организма висмутом. В результате может быть нарушена функция почек. Симптомы уходят при отмене «Де-Нола», но в тяжёлых случаях может потребоваться введение антидота («Унитиол») и даже диализ. Крайне важно следовать врачебным рекомендациям, соблюдать назначенную дозировку и продолжительность курса.

Поскольку препарат безрецептурный и рекламируется по ТВ, потребитель нередко путает его с разовыми средствами от изжоги или боли в животе. Часто «Де-Нол» используют неправильно, потому что «когда-то назначал врач». В итоге люди обвиняют средство в отсутствии эффективности.

Во-первых, «Де-Нол» накапливает эффект, и толк от него будет только при соблюдении курсового применения. Во-вторых, этот препарат целесообразно использовать именно в фазе обострения язвенных процессов, причём в комплексе с другими средствами, активными в отношении хеликобáктер пứлори (частая комбинация — с «Флемоксином», «Фромилидом», «Трихополом»).

Хотя препарат и находится в свободном отпуске — он не из тех, которые резонно назначать самому себе. Обычно «Де-Нол» — это врачебная рекомендация.

«Де-Нол» — аналоги

Препарат оборачивается на российском фармрынке уже 10 лет и порядком «оброс» дженериками. В Государственном Реестре лекарственных средств, помимо «Де-Нола», есть целых девять препаратов висмута трикалия дицитрата.

По порядку регистрации:

1. Первым заменителем оригинального бренда в России стал в 2012 году «Новобисмол» АО «ФП «Оболенское», Московская обл. С 2015 он также производится ЗАО «Фармпроект», С.-Петербург. Используется два варианта фармацевтической субстанции: немецкая того же производителя, что для «Де-Нола», и китайская. Информация, из какого конкретно сырья сделана случайная упаковка, для потребителя нигде не фиксируется. Выпускается по 56 и 112 таблеток, стоит примерно на 30% дешевле оригинала.

2. «Витридинол», ООО «Велфарм», г. Курган. Зарегистрирован в Реестре в марте 2015. Сырьё для препарата производит не кто-нибудь, а ФГБУ науки «Институт химии твёрдого тела и механохимии» Сибирского отделения РАН. В данный момент (нач. II кв. 2020 г.) отсутствует у аптечных дистрибьютеров и в интернет-аптеках — ценовая разница с оригиналом неизвестна.

3. В июле 2015 словенская дженериковая компания KRKA зарегистрировала в России свой вариант — «Улькавис». В последнее время KRKA изготовление многих своих препаратов также переводит на российские заводы, но «Улькавис» пока полностью европейский. Готовят из той же субстанции немецкой фирмы «5Н Плюс Любек ГмбХ», что и «Де-Нол». Производство в Словении. Выпускается в фасовке по 28, 56 и 112 таблеток. Стоимость при всех достоинствах — на 30% ниже оригинала, что делает «Улькавис» отличной заменой по соотношению цены и качества.

4. 2015 был урожайным на заменители «Де-Нола» — в ноябре был зарегистрирован препарат «Эскейп» российской компании «Отисифарм» с производством ОАО «Фармстандарт-Лексредства», г. Курск. Субстанция закупается у испанской «Орион Кемикалс Металхем». На рынке представлены фасовки по 40 и 112 таблеток, цена лишь на 10 — 15 % уступает оригиналу. Дороговато.

5. В сентябре 2017 года появился ещё один заменитель «Де-Нола» — «Виканол Лайф». Производитель — ООО «ФармВИЛАР», Калужская обл. Субстанцию висмута трикалия дицитрата в «ФармВИЛАР» делают сами, обеспечивая весь производственный цикл препарата от сырья до картонной упаковки. Цена на такое средство должна быть существенно ниже оригинального бренда, но на момент исследования препарат отсутствует у аптечных поставщиков.

6. И сразу 7. В ноябре 2017 зарегистрированы ещё два заменителя. С названием ничего выдумывать не стали, препараты так и называются «Висмута трикалия дицитрат». Один из них делает ООО «Озон», Самарская обл., второй владельцем регистрационного удостоверения имеет ООО «Атолл», а делает его… всё равно «Озон». Зачем нужны были такие хитрости — простому потребителю неведомо.

Помимо всего прочего, дизайн упаковки был бесстыдным образом «слизан» у «Де-Нола». Если на витрине покупатель увидит их рядом, будет впечатление, что это два одинаковых препарата. Сразу и не поймёшь, в чём разница. Только стоимость «Висмута трикалия дицитрат» в два раза меньше. Субстанция — Китай. За кражу дизайна, китайское сырьё и непонятные ухищрения с регистрацией, пожалуй, не стоит одаривать этот дженерик излишним доверием. Только если уж совсем туго со средствами.

8. Совсем юный заменитель — «Бисмопепсин». Регистрация — февраль 2019 года. Владелец регистрационного удостоверения — ООО «Центр фармацевтических технологий», производитель ЗАО «Мега Фарм», Московская обл. Фармсубстанция — Китай. Цена на данный момент неизвестна из-за отсутствия у дистрибьютеров.

9. В ноябре 2019 в Реестре появился последний из дженериков «Де-Нола» — «Хели-стоп». На рынок он пока не вышел, стоимость остаётся тайной. Производит сие средство АО «АВВА РУС», г. Киров. Субстанция — российская, ООО «Алтайфарм». Редкая пташка — действительно полностью отечественный препарат.

«Омез» или «Де-Нол» — что лучше?

Иногда потребители сравнивают «Де-Нол» с «Омезом», так как препараты могут фигурировать в одной врачебной прописи. Это неправильно — лекарства относятся к разным группам и отличаются по эффекту и направленности действия.

«Омез» — подавляет секрецию желудочных желёз, за счёт чего развивается его гастропротекторное действие. «Де-Нол» — заживляет язвы в острой фазе и воздействует на возбудитель (хеликобáктер пứлори). В назначение одному пациенту препараты попадают, потому что врач расписывает этапы лечения.

Сначала может быть рекомендован «Де-Нол» для купирования острой фазы, затем «Омез» — для последующей профилактики обострений. Могут быть они назначены и совместно, но выбирать один из них, думая, что это почти одно и то же — в корне неверно. «Омез» может быть заменён в этой схеме на другого представителя своей группы: «Нексиум», «Эманеру», «Ланцид», «Разо» и др.

«Де-Нол» — производитель

«Де-Нол» — препарат, который первым был зарегистрирован в РФ с таким составом. С него копировались все имеющиеся на данный момент дженерики. Средство появилось на отечественном фармрынке в 2010 году.

Изначально бренд имел импортные корни — его делала «Астеллас Фарма Юроп» в Нидерландах. Это дочерняя европейская компания японской фармацевтической корпорации «Астеллас Фарма Инк.».

В 2013 году «Де-Нол» начал постепенно «переезжать» на российские производственные мощности. Фасовка во вторичную упаковку (блистеры) и коробку могла производиться как в Нидерландах, так и на наших заводах «Р-Фарм» и «ОРТАТ» в Подмосковье. В 2016 производство готовой лекарственной формы тоже частично стало российским. Можно было найти на аптечных полках абсолютно одинаковые упаковки препарата, но одна могла быть произведена в Нидерландах, а другая — в России.

К концу 2019 года «Де-нол» полностью «принял российское гражданство». Владельцем бренда на территории РФ стала отечественная компания ООО «Астеллас Фарма Продакшен», г. Москва. Полный цикл производства сосредоточен на подмосковных заводах фирм «ЗиО-Здоровье» и «Р-Фарм». Дополнительно фасовкой может заниматься АО «ОРТАТ», Костромская область.

Теперь искать импортный «Де-нол» в русских аптеках бесполезно — его разве что можно привезти в качестве сувенира из какой-нибудь страны Евросоюза. Тем не менее, препарат по-прежнему готовят из высококачественного немецкого сырья и по стандартной технологии, которая никак не изменилась с переездом производства в Россию.

Источник: zaporamnet.ru

Действующее вещество:

Рабепразол* (Rabeprazole*)

Фармакологическая группа

  • Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K28 Гастроеюнальная язва
  • K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-розового до красновато-розового цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (Н+— К+— АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+— К+— АТФазы.

Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие.

Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82%, соответственно; продолжительность действия — 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2–3 дней.

В первые 2–8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1–2 нед после отмены препарата. Не влияет на ЦНС, РЎРЎРЎ и дыхательную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция — происходит в тонком кишечнике (из-за наличия кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки) — высокая, Tmax — 3,5 ч. Значения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2C19 и CYP3A4. Биодоступность — 52%, не увеличивается при многократном приеме. T1/2 — 0,7–1,5 ч, клиренс — (283±98) мл/мин.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 — в 2–3 раза. После приема 20 мг рабепразола в течение 7 дней AUC увеличивается в 1,5 раза, T1/2 — в 1,2 раза.

У пациентов со стабильной терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (Cl креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м2), распределение рабепразола натрия близко к таковому у здоровых лиц.

У пожилых пациентов после приема рабепразола в течение 7 дней AUC в 2 раза больше, Cmax — на 60% больше, чем у молодых.

Связь с белками плазмы — 97%.

Выводится почками — 90% в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); кишечником — 10%.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у быстрых метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания препарата Хайрабезол

язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит;

поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Противопоказания

гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или другим вспомогательным компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рабепразол не следует назначать беременным женщинам (данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.

Побочные действия

Исходя из опыта клинических испытаний, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты — в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

В ходе пострегистрационного применения рабепразола сообщалось о следующих побочных эффектах: повышение уровня печеночных ферментов, редко — гепатит и желтуха. У пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии. Также в редких случаях отмечались тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, буллезные высыпания, крапивница, острые системные аллергические реакции, миалгия, артралгия, гипомагниемия. Очень редко сообщалось о развитии интерстициального нефрита, гинекомастии, мультиформной эритемы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона.

Согласно данным постмаркетингового наблюдения, при приеме ингибиторов протонной помпы возможно увеличение риска возникновения переломов (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Рабепразол замедляет выведение некоторых ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина — на 22%.

Не взаимодействует с жидкими антацидами. Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой CYP450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза: по 10 или 20 мг 1 раз в день. Обычно излечение наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед.

При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 нед.

При поддерживающей терапии ГЭРБ по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной ГЭРБ (НЭРБ) без эзофагита по 10 или 20 мг 1 раз в день.

Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз в день по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляет до одного года.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием H. pylori, рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

— Хайрабезол по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и амоксициллин по 1 г 2 раза в день.

— Хайрабезол по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и метронидазол по 400 мг 2 раза в день.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

При назначении препарата Хайрабезол пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность рабепразола 20 мг для краткосрочного (до 8 нед) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола для взрослых исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 нед. Безопасность и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Передозировка

Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение: специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. Таблетки препарата Хайрабезол нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов рабепразола от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Хайрабезол не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.

Гипомагниемия. При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмену терапии ингибиторами протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.

Переломы. Согласно данным наблюдательных исследований, можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы может привести к возрастанию риска, связанного с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, принимавших высокие дозы ингибиторов протонной помпы в течение года и более.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике, 10 мг, 20 мг.

Для аптек: 10, 14, 15 табл. в Ал/Ал блистере или в Ал/Ал стрипе. 1 или 10 стрипов/блистеров по 10 табл., 1 или 2 стрипа/блистера по 14 табл. 1, 2 или 10 стрипов/блистеров по 15 табл. помещены в пачку картонную.

1 стрип/блистер по 14 или 15 табл. помещен в пачку картонную с клапаном и перфорацией, защищенной пленкой РџР’РҐ с внутренней стороны пачки (7 перфораций в виде круга).

Для стационаров: 100, 500, 1000 табл. в пакете из РџР­. 1 пак. помещен в банку из РџР­Р’Рџ. На банку наклеивают этикетку.

Производитель

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.

Е-11, 12&13, Сайт-Б, UPSIDC, Суражпур, Индустриальная зона, Гаутамабуд Нагар, Грейтер Ноида-201 306, (U.P.), Индия.

Website: www.higlance.com

Представительство производителя в России: ООО «Фарма Групп». 125284, Москва, ул. Беговая, 13.

Тел./факс: (495) 940-33-12; 940-33-13; 940-33-14; 940-33-96; 940-33-97; 940-33- 98.

e-mail: [email protected]

www.higlance.ru

Условия хранения препарата Хайрабезол

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хайрабезол

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.